Tıbbi Enjeksiyon Kalıplama
Tıbbi enjeksiyon kalıplama ile üretilen tıbbi parçalar sadece hastanelerde ve muayenehanelerde değil, klinik ve laboratuvarlardan araştırma enstitülerine ve okullara kadar her türlü yerde kullanılmaktadır. Bu parçaların çoğu, plastik parçaların hijyenik ve tek kullanımlık olması gibi basit bir nedenden dolayı plastik kullanılarak oluşturulmuştur. Bu parçalara örnek olarak laboratuvar sarf malzemeleri, şırıngalar, cerrahi ekipman, plastik implantlar, test tüpleri ve çok daha fazlası dahildir. Tüm bu ürünler tıbbi enjeksiyon kalıplama ile yapılır ve çevremizdeki insanların hayatlarını kurtarmada önemli bir rol oynayabilir.
Tıp Alanında Enjeksiyon Kalıplama
Tıbbi plastiklerin enjeksiyonla kalıplanması için temel gereksinim güvenliktir. Bu maddeler insan vücudu ve/veya ilaçlarla temas edeceğinden biyogüvenlik ve kimyasal stabilitedir. Malzemelerin insan vücuduna zarar vermemesi, organ ve dokularda toksik madde bırakmaması kesinlikle esastır.
Tıbbi enjeksiyon kalıplama, aşağıdakiler dahil birçok tıbbi ürün için kullanılır:
- Beherler, kaplar ve test tüpleri
- İlaç dağıtım bileşenleri ve ekipmanları
- Laboratuvar ve tıbbi ekipman için muhafaza ve muhafazalar
- İmplant bileşenleri
- Ortopedi
- Cerrahi bileşenler ve ekipman
Enjeksiyon kalıplamanın tıbbi cihazlar arasında popüler olmasının nedenlerinden biri, diğer üretim yöntemlerine kıyasla daha ucuz olmasıdır. Bu, özellikle çok sayıda öğenin yapılması gereken durumlarda geçerlidir. Bileşenleri, parçaları ve cihazları toplu olarak üretirken, üretimi artırdıkça birim başına fiyatın düştüğünü göz önünde bulundurarak plastik enjeksiyon kalıplama en iyi seçimdir
ISO 13485:2003 Standardı
Tıbbi enjeksiyon kalıplamanın başarısızlığa yol açan komplikasyon olmamasını sağlamak için sıkı bir süreç ve dikkatli malzeme seçimi gerektirir. Bu nedenle, tıp alanı da dahil olmak üzere birçok endüstride kullanılan çıktıları ve süreçleri yöneten ISO düzenlemeleri vardır. Tıbbi bileşenler üreten herhangi bir tesisin ISO 13485:2003 standartlarını karşılaması gerekir. Ayrıca, hangi öğelerin oluşturulduğuna bağlı olarak Sınıf I, II veya III uyumluluğu gerektirecektir.
Bazı durumlarda, ISO 10993 standartlarını karşılamak veya biyo uyumluluk gibi ek uyumluluk gereklidir.
Bunun da ötesinde, tıbbi bileşenler oluşturulurken sterilizasyon ve temizlikle ilgili FDA düzenlemelerine uyulması gerekir. Bu, hem yapılan ürünler hem de oluşturuldukları ortam için geçerlidir. Malzemenin gerekli tüm standartları karşılaması gerekir ve onu üreten şirketin tıbbi sınıf onayı için denetimler gibi düzenleyici gereksinimleri geçebilmesi gerekir.
Kurulduğumuz günden beri müşteriye yüksek kaliteli, yüksek hassasiyetli tıbbi kalıplar sunuyoruz ve yüksek hassasiyetli enjeksiyon kalıplama makinelerinde çalışıyoruz.
Tıbbi plastik şırınga kalıbı, kan PET tüpü kalıbı, ölçüm kabı kalıbı, alın termometresi plastik gövde enjeksiyon kalıbı ve koronavirüsle birlikte sıkça karşılaştığımız “Alın Termometresi Plastik Gövde Enjeksiyon Kalıbı” medikal alanda yaptığımız çalışmalardan bazıları. Kaliteli kalıplarımız ve %100 tatmin edici müşteri memnuniyeti hedefimizle uzun vadeli dostça işbirliği geliştirmek için taleplerinizi bekliyoruz.
